В США разрешено применение дулаглютида, нового неинсулинового инъекционного препарата пролонгированного действия. Однако компания-производитель обязана провести дополнительные исследования для более точного определения риска развития некоторых побочных эффектов.
Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) зарегистрировало дулаглютид (dulaglutide), который будет продаваться в США под коммерческим названием Трулисити (Trulicity). Этот препарат относится к группе агонистов рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 из класса противодиабетических неинсулиновых препаратов.
Эффективность дулаглютида, который был создан специалистами американской фармацевтической о компании Eli Lilly, была подтверждена в ходе клинических испытаний с общим число участников 3 342 человека.
Препарата будет выпускаться в инъекционной форме для еженедельного введения.
Однако эксперты FDA настояли на том, чтобы на упаковке дулаглютида и в инструкции к нему содержались предупреждения о том, что у определенного числа крыс, на которых испытывался препарат, наблюдался повышенный риск развития злокачественных опухолей щитовидной железы, хотя причинно-следственной связи этого явления с приемом дулаглютида обнаружить не удалось.
Кроме того, FDA обязало компании Eli Lilly провести дополнительные исследования для определения точной степени риска развития рака щитовидной железы, нарушений в работе сердца и некоторых других побочных эффектов дулаглютида.
