В США зарегистрирован новый неинсулиновый инъекционный препарат для терапии сахарного диабета 2-го типа

В США зарегистрирован новый неинсулиновый инъекционный препарат для терапии сахарного диабета 2-го типа

В США разрешено применение дулаглютида, нового неинсулинового инъекционного препарата пролонгированного действия. Однако компания-производитель обязана провести дополнительные исследования для более точного определения риска развития некоторых побочных эффектов.

Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) зарегистрировало дулаглютид (dulaglutide), который будет продаваться в США под коммерческим названием Трулисити (Trulicity). Этот препарат относится к группе агонистов рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 из класса противодиабетических неинсулиновых препаратов.

Эффективность дулаглютида, который был создан специалистами американской фармацевтической о компании Eli Lilly, была подтверждена в ходе клинических испытаний с общим число участников 3 342 человека.

Препарата будет выпускаться в инъекционной форме для еженедельного введения.

Однако эксперты FDA настояли на том, чтобы на упаковке дулаглютида и в инструкции к нему содержались предупреждения о том, что у определенного числа крыс, на которых испытывался препарат, наблюдался повышенный риск развития злокачественных опухолей щитовидной железы, хотя причинно-следственной связи этого явления с приемом дулаглютида обнаружить не удалось.

Кроме того, FDA обязало компании Eli Lilly провести дополнительные исследования для определения точной степени риска развития рака щитовидной железы, нарушений в работе сердца и некоторых других побочных эффектов дулаглютида.

Оставить комментарий

Пожалуйста, введите Имя

обязательно

Пожалуйста, введите существующий email

обязательно

Пожалуста, напишите сообщение

Подтвердите, что Вы не бот — выберите самый большой кружок:

Медицина в Смоленске © 2022 Все права защищены.

Любое использование материалов допускается только при наличии прямой активной гиперссылки на smolmed.ru

Информация на сайте носит рекомендательный характер. Пожалуйста, посоветуйтесь с лечащим врачом.
Редакция smolmed.ru не осуществляет медицинских консультаций или постановки диагноза.