В США рекомендован к регистрации новый препарат для терапии муковисцидоза

В США рекомендован к регистрации новый препарат для терапии муковисцидоза

Группа экспертов Минздрва США вынесла решение о том, чтобы рекомендовать новый комбинированный лекарственный препарат Оркамби для регистрации. Препарат предназначен для лечения наиболее распространенной формы муковисцидоза.

Экспертная группа FDA (Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США) большинством голосов (12 против 1) приняла решение о том, что новый препарат для лечения муковисцидоза Оркамби (Orkambi) может быть рекомендован для регистрации.

Окончательное решение о регистрации препарата будет принято FDA не позднее 5 июля текущего года.

Оркамби, который был создан ученым из американской биотехнологической компании Vertex Pharmaceuticals Inc, представляет собой комбинацию известного лекарственного средства для лечения муковисцидоза ивакафтор и совершенно нового препарата лумакафтор (lumacaftor + ivacaftor).

Пероральный препарат Оркамби предназначен для лечения муковисцидоза у больных в возрасте 12 лет и старше с двумя копиями мутаций F508del в гене трансмембранного регулятора муковисцидоза.

Производитель рекомендует принимать Оркамби дважды в день.

Во время клинических испытаний Оркамби терапия препаратом на протяжении 6 месяцев приводила к улучшению функции легких у больных этой формой муковисцидоза на 2,5-3%.

Оставить комментарий

Пожалуйста, введите Имя

обязательно

Пожалуйста, введите существующий email

обязательно

Пожалуста, напишите сообщение

Подтвердите, что Вы не бот — выберите самый большой кружок:

Медицина в Смоленске © 2024 Все права защищены.

Все материалы на данном сайте взяты из открытых источников или присланы посетителями сайта и предоставляются исключительно в ознакомительных целях. Права на материалы принадлежат их владельцам.
Администрация сайта ответственности за содержание материала не несет. (Правообладателям)

Информация на сайте носит рекомендательный характер. Пожалуйста, посоветуйтесь с лечащим врачом.
Редакция smolmed.ru не осуществляет медицинских консультаций или постановки диагноза.