Минздрав определит порядок взаимозаменяемости зарегистрированных лекарств

Минздрав определит порядок взаимозаменяемости зарегистрированных лекарств

Министерство здравоохранения обнародовало уведомление о начале разработки законопроекта, который будет регулировать порядок определения взаимозаменяемости зарегистрированных лекарственных препаратов для медицинского применения. На данный момент в Федеральном законе № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (в последней редакции — от июля 2015 года) регламентируется только порядок определения взаимозаменяемости препаратов при государственной регистрации, однако об уже зарегистрированных препаратах в статье речи не идет. Между тем, запуск единого рынка лекарств в рамках Евразийского экономического союза требует наличия нормативной базы, одной из необходимых составляющих которой и является определение, каким образом будут признаваться взаимозаменяемыми препараты, уже прошедшие процедуру государственной регистрации.

Опубликованный на официальном сайте о подготовке нормативно-правовых актов документ предлагает распространить правовые нормы, регулирующие «параметры определения взаимозаменяемости лекарственного препарата для медицинского применения в процессе его государственной регистрации на основании сравнения с референтным лекарственным препаратом, на правоотношения по определению взаимозаменяемости зарегистрированных лекарственных препаратов для медицинского применения». Публичное обсуждение началось 11 марта и закончится 7 апреля 2016 года. В июне 2016 года законопроект должен вступить в силу.

Оставить комментарий

Пожалуйста, введите Имя

обязательно

Пожалуйста, введите существующий email

обязательно

Пожалуста, напишите сообщение

Подтвердите, что Вы не бот — выберите самый большой кружок:

Медицина в Смоленске © 2017 Все права защищены.

Любое использование материалов допускается только при наличии прямой активной гиперссылки на smolmed.ru

Информация на сайте носит рекомендательный характер. Пожалуйста, посоветуйтесь с лечащим врачом.
Редакция smolmed.ru не осуществляет медицинских консультаций или постановки диагноза.

Создание и продвижение - креативное агентство GoodCow

Правовая информация

Контакты

Реклама в Смоленске, создание и продвижение сайтов