FDA нашла нарушения на производстве фармсубстанций Teva в Китае

FDA нашла нарушения на производстве фармсубстанций Teva в Китае

В ходе инспекционной проверки, прошедшей в сентябре 2016 года, комиссия Администрации по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) обнаружила несоблюдение стандартов GMP на китайском заводе по производству активных фармацевтических субстанций Teva.

В письме американского регулятора говорится, что несоответствие стандартам были зафиксированы в системе контроля производства, а также в процессе пробоотбора и анализа. Компании Teva уже приступила к реализации мер по исправлению сложившейся ситуации.

В прошлом году у FDA также возникли вопросы к соблюдению норм качества при производстве ЛС на заводе Teva в Венгрии. Тогда инспекторы остались недовольны работой лаборатории предприятия и программами мониторинга.

Оставить комментарий

Пожалуйста, введите Имя

обязательно

Пожалуйста, введите существующий email

обязательно

Пожалуста, напишите сообщение

Подтвердите, что Вы не бот — выберите самый большой кружок:

Медицина в Смоленске © 2017 Все права защищены.

Любое использование материалов допускается только при наличии прямой активной гиперссылки на smolmed.ru

Информация на сайте носит рекомендательный характер. Пожалуйста, посоветуйтесь с лечащим врачом.
Редакция smolmed.ru не осуществляет медицинских консультаций или постановки диагноза.

Создание и продвижение - креативное агентство GoodCow

Правовая информация

Контакты

Реклама в Смоленске, создание и продвижение сайтов