
FDA одобрило первое мобильное устройство постоянного мониторинга глюкозы
Управление по санитарному контролю качества продуктов и медикаментов (FDA) США одобрило выход на рынок системы постоянного мониторинга глюкозы от Dexcom. Это первое полностью мобильное устройство для непрерывного мониторинга уровня сахара у диабетиков. Dexcom…

FDA рекомендовало больницам отказаться от инфузионной системы из-за угрозы кибератак
Американское управление по контролю за санитарным качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) рекомендовало больницам прекратить использование инфузионной системы Symbiq компании Hospira из-за ее уязвимости к кибератакам. Рекомендациям FDA предшествовало обращение министерства внутренней безопасности…

FDA одобрило препарат нового класса для снижения уровня холестерина
Управление США по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило к применению препарат нового класса для снижения уровня холестерина. Стоимость лекарства пралуент (praluent), разработанного компанией Sanofi совместно с Regeneron Pharmaceuticals,…

FDA одобрило к применению протез ноги, который вживляется в кость
Управление США по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило к применению протез ноги, верхняя часть которого вживляется в кость пациента. Это позволяет восстановить двигательные функции у людей, которые перенесли…

FDA одобрило к применению прибор, позволяющий «видеть» языком
Управление США по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило к применению устройство BrainPort V100, позволяющее незрячим пользователям «видеть» языком. BrainPort V100 состоит из очков со встроенной видеокамерой и небольшой…

FDA разрешило испытать вакцину от сахарного диабета первого типа
Управление США по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило к применению в клинических исследованиях Бациллу Кальметта-Герена (BCG). Этот препарат используется для предотвращения заражения туберкулезом, однако ученые хотят изучить его…

FDA ждет смена руководства
Глава Администрации по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) д-р Маргарет Гамбург (Margaret Hamburg) уходит в отставку. Ожидается, что официально об уходе Гамбург правительство США объявит в пятницу. Маргарет Гамбург возглавляла контрольное…

FDA рассмотрит первую заявку на регистрацию биоаналога
Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) приступила к рассмотрению заявки на одобрение первого биоаналога лекарственного средства спустя пять лет после принятия Конгрессом закона, разрешающего регистрацию биоаналогов. Первым кандидатом стал биоаналог…

FDA одобрила препарат для аллерген-специфической терапии поллиноза
Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) зарегистрировала первый на территории Соединенных штатов сублингвальный препарат для аллерген-специфической иммунотерапии пациентов с повышенной чувствительностью к пыльце луговых трав. Препарат Оралейр (Oralair) французской компании…

FDA намерена проверять часть мобильных приложений
Американское Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA) объявило о том, что будет регулировать и сертифицировать лишь некоторые медицинские приложения для смартфонов и планшетов, но в целом не собирается мешать…