В семи российских городах, включая Смоленск, на инфицированных добровольцах проверят действие разработанного учеными лекарства против «чумы ХХ века». Однако окончательно вопрос еще не решен — осталось получить разрешение Минздрава РФ.
Через несколько лет можно ожидать, что в России появится отечественная вакцина от вируса иммунодефицита человека, если государство даст деньги на завершение ее испытаний, и они пройдут благополучно. Сейчас создатели вакцины — доктор биологических наук Андрей Козлов, директор Биомедицинского центра в Санкт-Петербурге, и его коллеги готовы к проведению второй фазы клинических испытаний вакцины. Она начнется в июне в рамках федеральной целевой программы «Фарма-2020», пишет gazeta.ru.
Речь идет о терапевтической вакцине, а не профилактической. Это значит, что она применяется не для того, чтобы не заразиться СПИДом, а для лечения людей, уже инфицированных ВИЧ. По словам Козлова, вакцина прошла «все мыслимые доклинические исследования», которые показали, что она относится к 5-му классу по шкале токсичности, то есть совсем нетоксична. Первую фазу клинических исследований, в которой участвовал 21 здоровый доброволец, специалисты провели в 2008 — 2010 годах. Подтвердилось, что вакцина хорошо переносится, не дает побочных эффектов и в 100% случаев вызывает клеточный иммунитет у человека.
Во второй фазе клинических исследований будут участвовать 60 ВИЧ-инфицированных пациентов, которые получают антиретровирусную терапию. А проводить их будут семь медицинских учреждений: в Москве, Волгограде, Казани, Калуге, Липецке, Ижевске, Смоленске. Пациентов разделят на три группы. Две группы получат ДНК-вакцину в двух разных дозах, а третья группа — плацебо (без вакцины). Врачи будут наблюдать за тремя группами испытуемых в течение шести месяцев, следить за их состоянием, измерять содержание вирусов в крови и проводить всевозможные иммунологические тесты.
«Пока нам сделали только предложения, а будем ли мы участвовать в исследованиях, еще вопрос не решен. Для этого должно быть разрешение Минздрава на проведение этих исследований, которые мы давно ждем», — пояснила «ГТРК-Смоленск» главный врач Смоленского центра по профилактике и борьбе со СПИДом и инфекционными заболеваниями Ольга Цыбакова.
Источник: ИА «Cобытия»
Моя реклама
