Клинические исследования нового вагинального геля, предназначенного для снижения риска инфицирования ВИЧ/СПИД, были свернуты из-за неэффективности препарата. Исследователи Microbicide Trials Network – сети клинических испытаний бактерицидных веществ, основанной национальным институтом здравоохранения США, выразили свое удивление: ведь результаты предыдущих испытаний антиретровирусного геля на основе тенофовира были очень оптимистичны.
Испытания геля и таблеток, призванных защитить женщин от инфекции ВИЧ и оставляющих при этом возможность забеременеть, идут уже несколько лет идут. Данные средства предназначены, прежде всего, для африканских и других стран, где использование презервативов проблематично.
Результаты первых клинических испытаний геля на основе тенофовира, проведенных Центром исследования СПИДа в Южной Африке, показали снижение уровня ВИЧ-инфекции у 39% женщин, прошедших курс лечения тенофовировым гелем, и у 54% женщин, использующих его регулярно. Эти результаты, опубликованные в 2010 годы, давали надежду на то, что новый гель позволит снизить риск заражения ВИЧ/СПИД и даст женщинам революционный способ защиты.
Исследователи и эксперты в один голос предрекали успех клиническим испытаниям VOICE (Vaginal and Oral Interventions to Control the Epidemic – «вагинальный и оральный препарат для контроля эпидемии»), начатым в 2009 году с участием 5000 женщин из Южной Африки, Уганды и Зимбабве.
Но, увы, совет независимых экспертов хоть и подтвердил безопасность использования геля, но пришел к выводу, что его эффективность ниже, чем у плацебо. По той же причине еще в сентябре были приостановлены испытания таблетированной формы препарата тенофовира. Тем не менее, фармацевты не оставляют надежды и продолжают исследования комбинированного метода, предполагающего параллельное использование геля и таблеток.
«Мы пока что продолжаем работы, и продолжаем следить за состоянием женщин, принимающих участие в клинических испытаниях, – говорят Шарон Гилиер (Sharon Hillier) и Ян МакГован (Ian McGowan). – Мы надеемся понять, в чем причина изкой эффективности тенофовира – может быть, неверно выбрана дозировка или на результаты повлияли какие-то воспалительные процессы или другие факторы».
Гилиер также сказала, что «очень расстроена, но отрицательный результат – это тоже результат». Ученые планируют закончить работы к концу следующего года и надеются, что тщательный анализ этого поражения позволит сделать правильные шаги на пути к поставленной цели.
