Сигнифор (пазиреотд диаспартат) был одобрен FDA (Управлением по контролю над пищевыми и лекарственными веществами) для лечения Болезни Иценко-Кушинга в случаях, когда она не поддается хирургическому лечению.
Болезнь Иценко-Кушинга развивается, вследствие повышенной выработки надпочечниками гормона кортизола. Кортизол помогает организму справляться со стрессом и повреждениями. Пациенты с этой болезнью страдают от избытка массы тела, нарушения толерантности к глюкозе, сахарного диабета, высокого артериального давления, повышенного риска инфекций.
Сигнифор был изучен в клиническом исследовании, в котором участвовало 162 человека с болезнью Иценко-Кушинга. Уменьшение выработки кортизола наблюдалось через месяц лечения. Около 20 процентов мели уровень кортизола в пределах нормы, сообщает FDA.
Наиболее частыми побочными эффектами его использования были повышение уровня сахара в крови, диарея, тошнота, боль в животе и образование камней в желчном пузыре.
FDA сообщает, что производитель лекарства, компания Navartis, должна провести три постмаркетинговых исследования для определения эффектов Сигнифора на такие факторы как контроль уровня сахара в крови, потенциальные острые повреждения печени и надпочечниковая недостаточность.
