Администрация по контролю пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) дала разрешение на использование Ботокса при недержании мочи, связанном с гиперактивным мочевым пузырем.
«Клинические исследования продемонстрировали способность Ботокса значительно снижать частоту недержания мочи, — сообщил доктор Хилтон Йоффе, директор Отдела репродуктивных и урологических продуктов Центра оценки и исследования лекарств, в пресс-релизе FDA. — Сегодняшнее разрешение дает важную дополнительную возможность лечения пациентов с гиперактивностью мочевого пузыря».
Инъекции Ботокса (онаботулинумтоксина А) в мышцу мочевого пузыря может способствовать расслаблению органа, повышать его способность к накоплению мочи и делать эпизоды недержания более редкими. Введение лекарства производится под контролем цистоскопии.
По сообщению FDA, безопасность и эффективность Ботокса подтверждена двумя клиническими исследованиями, включающими более 1 100 пациентов с гиперактивностью мочевого пузыря. Часть пациентов получала 100 единиц Ботокса (20 инъекций по 5 единиц), другая часть — плацебо.
Наблюдение, продолжавшееся более 3 месяцев, показало, что пациенты, получавшие Ботокс, испытывают почти в два раза меньше эпизодов недержания мочи, чем пациенты, получавшие плацебо. Также у них было меньше мочеиспусканий за день и отмечалось выделение в среднем на 30 мл мочи больше, чем у получающих плацебо.
К побочным эффектам Ботокса относились инфекции мочевого тракта, болезненное мочеиспускание и неполное опорожнение мочевого пузыря. При наличии инфекций мочевого тракта Ботокс противопоказан. Пациенты должны получать антибиотики до, во время и несколько дней после процедуры.
