Минздрав США разрешил применять в клиниках страны метод баллонной дилатации слуховой трубы для лечения хронической дисфункции этого органа. По сравнению с традиционным консервативным методом лечения баллонная дилатация обеспечивает повышенную эффективность терапии.
На днях управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) одобрило метод лечения хронической дисфункции евстахиевой трубы, созданный сотрудниками калифорнийской компании Acclarent, Inc.
Метод предполагает введение с помощью катетера небольшого баллона в сложенном виде в слуховую трубу через носовой ход. Манипуляция проводится под эндоскопическим контролем. После введения баллона в евстахиевую трубу в него на 2 минуты под давлением нагнетается воздух, что приводит к его расширению и устранению обструкции в слуховой трубе.
В результате улучшается очистительная способность трубы и ее аэрация.
После завершения процедуры воздух из баллонного катетера удаляется, и он выводится наружу.
В клинических испытаниях нового метода принимали участие 299 пациентов с установленным диагнозом «дисфункция евстахиевой трубы».
Половине из них было назначено консервативное лечение (назальные спреи), а другой половине выполнена процедура баллонной дилатации евстахиевой трубы.
Состояние функции слуховой трубы до и 6 недель спустя после лечения оценивалось с помощью метода тимпанометрии.
В группе больных, которым была проведена дилатация с помощью баллонного катетера, нормальные показатели тимпанометрии наблюдались у 52% пациентов, в то время как в контрольной группе такие показатели были лишь у 14% участников.
Среди наиболее часто встречавшихся осложнений метода баллонной дилатации были: незначительные разрывы слизистой оболочки евстахиевой трубы, незначительные кровотечения и ухудшение хронической дисфункции.