Российская компания «Сатерекс» зарегистрировала в РФ сахароснижающий препарат гозоглиптин, предназначенный для применения в комбинации с метформином пациентами с диабетом 2 типа. Полный производственный цикл препарата, включая синтез фармацевтической субстанции, будет осуществляться на территории РФ, говорится в пресс-релизе.
Эффективность и безопасность гозоглиптина были подтверждены результатами клинических исследований, проведенных на территории России. Действие препарата оценивалась в качестве монотерапии и в комбинации с метформином. Эффективность лекарственного средства сравнивалась с вилдаглиптином в соответствующих режимах. По результатам проведенных исследований препарат был зарегистрирован на территории РФ. Регистрационное удостоверение № ЛП-003598 от 04.05.2016.
Гозоглиптин является ингибитором DPP1-IV и эффективно снижает уровень глюкозы в крови посредством нормализации так называемого «инкретинового эффекта», обычно сниженного при диабете 2 типа.
В 2012 году «Сатерекс» заключилас компанией Pfizer соглашение о получении глобальных эксклюзивных прав (за исключением Китая) на разработку, производство, регистрацию и коммерциализацию гозоглиптина.
В компании подчеркивают, что проект был поддержан Министерством промышленности и торговли Российской Федерации в рамках ФЦП «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 года и дальнейшую перспективу».
