С 1 января в России вступил в силу закон о биомедицинских клеточных продуктах. Данный документ разрешает использовать живые клетки, выращенные в лабораторных условиях, в терапевтических целях и дает начало формированию новой отрасли биомедицины.
Федеральный закон № 180-ФЗ «О биомедицинских клеточных продуктах» был подписан президентом России Владимиром Путиным 23 июня 2016 года.
По словам разработчиков данного законопроекта, благодаря этому документу получат развитие новые биомедицинские исследования, а также сформируется новая высокотехнологическая промышленность. «Но главное, пациенты смогут получать высокоэффективное лечение с применением выращенных вне организма клеток, качество и безопасность которых будут гарантированы государством», — добавляют ученые.
Закон впервые вводит определения таких понятий как «клеточная линия», «донор биологического материала», «комбинированный биомедицинский клеточный продукт».
Ученые отмечают, что биомедицинские клеточные продукты принципиально отличаются от лекарственных средств и медицинских изделий. Для получения клеточной линии из организма донора путем биопсии берется биоматериал размером в несколько миллиметров. Далее клетки культивируют, модифицируют, сочетают с какими-либо иными лекарственными средствами и на выходе получается так называемый биомедицинский клеточный продукт, который в теории открывает неограниченные возможности для лечения.
«Учитывая современные технологические возможности, из небольшого фрагмента кожи можно получить нейроны или клетки сердца», — говорят ученые. Клеточные технологии планируется использовать при производстве препаратов для борьбы с раком и ВИЧ.
Ожидается, что новые биомедицинские клеточные продукты, одобренные для использования в терапии, могут появиться уже в 2018 году.
