Минздрав России создал экспертную комиссию по формированию ограничительных перечней лекарственных средств.
Перечень будет создаваться в соответствии с Постановлением правительства РФ «Об утверждении Правил формирования перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи».
Документ позволит формировать стратегию и рабочие планы компаний-производителей, дистрибьюторов, аптек, а также устанавливает регулярность пересмотра и утверждения перечня ЖНВЛП — один раз в год.
Еже одним важным новшеством стало требование об обязательном присутствии лекарственного препарата в перечне ЖНВЛП для его последующего включения в другие перечни. Таким образом, у этого перечня появилось новое назначение — он является основой для формирования других списков.
Кроме того, установлена интегральная шкала клинической и клинико-экономической оценки лекарственного препарата. Теперь он будет оцениваться по критериям, связанным с качественными характеристиками проведения клинических исследований, показателями эффективности и безопасности. За каждый критерий будет начисляться определенное количество баллов. Дополнительные баллы (плюс три к итоговой оценке) полагаются для препаратов, локализованных на территории Российской Федерации.
Новые правила формирования перечней лекарственных препаратов для медицинского применения помогут избежать лоббирования.
