Канадские исследователи, работающие над вакциной, предотвращающей ВИЧ, получили одобрение американского Управления по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных препаратов на проведение клинических испытаний на людях, которые пройдут уже в январе следующего года.
Группа ученых во главе с доктором Chil-Yong Kang, вирусологом из университета Западного Онтарио в Лондоне, планирует начать первую фазу клинических испытаний на 40 пациентах с вирусом иммунодефицита, чтобы проверить безопасность данной вакцины.
«Одобрение FDA проведения клинических испытаний на людях — это чрезвычайно важная веха в истории нашей вакцины, которая обладает потенциалом к спасению жизни миллионов людей во всем мире», сообщил Kang в своем заявлении.
Одобрение данной вакцины могло бы быть еще 5 лет назад, до того, как она появилась на рынке.
Вакцина SAV001, которую назначают в качестве инъекций, уже прошла все предварительные токсикологические тесты на животных. В ходе исследований никаких отрицательных воздействий на здоровье и проблем с безопасностью выявлено не было, сообщил он.
Вакцина уникальна тем, что в ней используется мертвый вирус иммунодефицита человека, подобный вакцинам от полиомиелита и гриппа, а кроме того она генетически спроектирована непатогенной, что означает, что после ее применения нельзя заразиться ВИЧ.
Испытания первой фазы будут проводиться в течение полугода, а затем потребуется еще год, чтобы оценить результаты.
