К лету 2017 году будет внедрен новый международный стандарт проведения клинических исследований
К июню 2017 году все страны-участницы международного совета по гармонизации (ICH) должны применить на практике обновленную версию ICH E6 GCP, говорится в материале. Золотой стандарт проведения клинических исследований во всем мире изменился в…
В 2017 году в России стартуют клинические исследования искусственной сетчатки глаза
Сотрудники Федерального научно-клинического центра физико-химической медицины (ФНКЦ ФХМ) разработали методику выращивания сетчатки глаза из перепрограммированных клеток. Старт клинических исследований запланирован на 2017 год. Генеральный директор ФНКЦ ФХМ Вадим Говорун рассказал, что для перепрограммирования…
Скандал в Китае: 80% результатов клинических исследований подделано
Китайские власти по итогам проведенного расследования обнаружили, что в 4 из 5 случаев клинические испытания новых препаратов в стране на самом деле проводились неправильно, и их результаты недостоверны. Компании, отвечавшие за эти испытания,…
В США ужесточают правила проведения клинических исследований
Клинические испытания – важный этап, необходимый для внедрения в практику лекарственных препаратов и медицинского оборудования. Согласно статистике, предоставленной Национальными институтами здравоохранения США (NationalInstitutesofHealth), ежегодно на проведение клинических исследований эта организация тратит более 3…
Китайские ученые получили разрешение на клинические исследования CRISPR/Cas9
В следующем месяце в Китае планируют запустить первые клинические исследования технологии редактирования генома CRISPR/Cas9. Этическая комиссия Сычуаньского университета дала разрешение на проведение КИ в начале июля этого года. Для участия в исследовании будут…
Минздрав: общее количество клинических исследований в России выросло на 42,9%
Количество клинических исследований лекарственных препаратов, проводимых в России, с 2011 года выросло на 42,8%. Об этом говорится в материале Министерства здравоохранения РФ, поступившем в распоряжение редакции Remedium. Директор департамента общественного здоровья и коммуникаций…
Через два года человеку перельют искусственную кровь
Национальная служба здравоохранения Великобритании (NHS) сообщила, что в 2017 году начнутся клинические испытания искусственной крови, полученной в лабораторных условиях из стволовых клеток. Сообщается, что клинические исследования пройдут под контролем сотрудников Бристольского университета, а…
Две трети клинических исследований в России проходят с нарушениями
Росздравнадзор проверил, насколько качественно российские компании проводят клинические исследования. Выяснилось, что треть нарушает правила хранения лекарственных средств, еще треть допускает множество ошибок в сопутствующих документах. Главная проблема, которая снижает качество исследований, — это…
Международная Научная Конференция «Этические вопросы проведения клинических исследований лекарственных препаратов»
28-29 ноября 2011 г. состоится международная научная конференция «Этические вопросы проведения клинических исследований лекарственных препаратов» (далее – конференция), организованная Минздравсоцразвития России совместно с Советом Европы. Целью конференции является обмен опытом между российскими и…
