Фармацевтическое производство предъявляет жёсткие требования к стерильности, точности дозировки и полной автоматизации упаковочных процессов. Одним из ключевых этапов выпуска инъекционных препаратов является наполнение и герметичная укупорка шприцов. Линия AJ-GZB1000 — это автоматизированное решение, которое охватывает весь цикл подготовки шприца: от распаковки до финальной укупорки. Это оборудование особенно актуально для производителей одноразовых шприцов, ампульных и преднаполненных систем.
Что представляет собой линия AJ-GZB1000
Линия AJ-GZB1000 — это автоматическая система с высокой производительностью, предназначенная для наполнения стерильных препаратов в одноразовые шприцы. Она представляет собой модульную установку с возможностью интеграции в чистые помещения и адаптации под различные форматы упаковки. Оборудование подходит для наполнения жидких лекарственных форм: растворов для инъекций, физраствора, препаратов на водной и масляной основе.
Этапы работы оборудования
Процесс наполнения и укупорки шприцов на линии AJ-GZB1000 включает несколько чётко организованных этапов:
1. Распаковка и удаление защитной плёнки/бумаги
Шприцы подаются в линию в запаянных лотках или блистерах. Специальный механизм аккуратно раскрывает упаковку, удаляет защитную бумагу или плёнку, подаёт шприцы на транспортер.
2. Подача и ориентация
Машина ориентирует шприцы в правильном положении для последующих операций. При необходимости система может использовать камеры или датчики для считывания меток и точной ориентации.
3. Стерильное наполнение
Это ключевой этап. Наполнение осуществляется через прецизионные дозаторы (обычно перистальтические или поршневые), выполненные из биоинертных материалов (AISI 316L, стекло, тефлон). Оборудование размещается в зоне ламинарного потока с HEPA-фильтрацией, что обеспечивает стерильность согласно требованиям GMP. Объём дозирования может настраиваться в диапазоне от 0,5 до 50 мл.
4. Автоматическая укупорка
После дозировки на шприц автоматически надевается поршень или колпачок. В случае преднаполненных шприцов возможна установка защитных колпачков с контролем герметичности. Укупорка выполняется точно и без механических повреждений упаковки.
5. Промывка катетеров (опционально)
Для моделей шприцов с катетером предусмотрена функция автоматической промывки канала. Это особенно важно при работе с препаратами, склонными к кристаллизации или осадкообразованию.
6. Выходной контроль и маркировка
На финальном этапе продукция проходит проверку: вес, целостность, герметичность. Возможна установка модуля для лазерной или термоструйной маркировки даты, номера партии и другой информации.
Преимущества автоматической линии AJ-GZB1000
1. Стерильность процесса
Благодаря закрытой конструкции, ламинарным модулям и использованию санитарных материалов, линия соответствует международным стандартам GMP и ISO. Это позволяет использовать её в асептических зонах и при выпуске чувствительных инъекционных препаратов.
2. Высокая производительность
Оборудование работает с производительностью до 1000 шприцов в час. Возможна настройка скорости, работа в режиме «партия–партия» или непрерывной загрузки. Это критично для крупных контрактных производств и линий с высокой загрузкой.
3. Прецизионная дозировка
Минимальное отклонение дозировки (до ±1 %) обеспечивается высокоточным дозирующим узлом. Это исключает перерасход дорогостоящих препаратов и снижает риск брака.
4. Минимизация человеческого фактора
Полностью автоматизированная линия снижает зависимость от оператора, исключает контакт с продукцией и снижает вероятность загрязнения. Это особенно важно для стерильных форм.
5. Гибкость настройки
Оборудование может быть адаптировано под различные объёмы шприцов, типы наконечников и крышек. Благодаря модульной конструкции легко интегрируются опции: система валидации дозы, видеоконтроль, автоматическая выгрузка.
6. Интеграция с ERP и MES-системами
AJ-GZB1000 поддерживает подключение к корпоративным системам учёта и контроля. Это упрощает учёт партий, вывод отчётности, идентификацию продукции и взаимодействие с производственными модулями.
Где применяется линия AJ-GZB1000
Линия находит применение:
-
на фармацевтических предприятиях, выпускающих инъекционные формы;
-
в производстве шприц-дозаторов с фиксированной дозой (например, гепарин, инсулин);
-
в упаковке медицинских растворов в шприцы для последующего автоклавирования или заморозки;
-
в лабораторных и контрактных производствах, работающих под стандартами GMP.
В процессе создания статьи частично задействованы материалы с сайта packton.ru — оборудование для наполнения и укупорки шприцов
Дата публикации: 8 августа 2022 года
