В прошлом году Минпромторг проверил 144 российских фармацевтических заводов на соответствие стандартам надлежащей производственной практики (GMP). По результатам инспекций была выдана 61 лицензия.
Выступая на Российском фармацевтическом форуме Цыб рассказал, что в 2015 году в выдаче лицензии было отказано 20 фармкомпаниям, а еще 16 лицензий были аннулированы.
Он отметил, что в министерство поступило 127 заявок для инспектирования и зарубежных производственных площадок в Европе, Китае, Индии. На настоящий момент 51 заявка передана в Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик, также были завершены проверки 12 производственных площадок в четырех странах.
Стандарт GMP является базовым отраслевым стандартом качества и включает обширный ряд показателей, которым должны соответствовать фармпредприятия. Согласно закону «Об обращении лекарственных средств», производство всех российских фармацевтических компаний должно соответствовать стандартам GMP с 1 января 2014 года, а с начала 2016 года это правило распространяется на все страны-участницы ЕАЭС.
