Вопреки ожиданиям, распространенный препарат против эректильной дисфункции не показал полезных эффектов в лечении пациентов с диастолической сердечной недостаточностью.
Исследование RELAX – первое многоцентровое исследование, изучившее эффект хронической терапии силденафилом при диастолической сердечной недостаточности. Силденафил – ингибитор фосфодиэстеразы-5, который применяется для лечения эректильной дисфункции и определенных видов легочной гипертензии. Надежды на препарат были связаны с тем, что он способен увеличивать приток крови к легким, а в животных исследованиях улучшал структуру и функцию сердца и сосудов.
Положительные результаты в маленьких исследованиях и на животных моделях дали толчок для проведения этого нового исследования. Но по сравнению плацебо, как было показано, силденафил не дал ожидаемого эффекта ни на максимальную ни на субмаксимальную способность к нагрузке.
Для включения в исследования пациенты проходили сердечно-легочной нагрузочный тест и сдавали анализы крови, которые показывали, что у них имеется ограничение в способности к нагрузкам и отклонения в структуре и функции сердца.
Основным критерием оценки была пиковая способность к нагрузке после 24 недель терапии силденафилом. Также изучалось, как пациенты способны ходить в шестиминутном нагрузочном тесте, качество жизни, структура и функция сердца (при помощи эхокардиограмм, МРТ и биомаркеров). Исследование было рандомизированным, двойным слепым, плацебоконтролируемым. По всем показателям результаты исследования были нейтральными, демонстрирующими отсутствие эффекта силденафила.
