Результаты фазы 3 клинических испытаний ибрутиниба в качестве препарата первой линии для лечения ХЛЛ выявили значительные преимущества нового препарата по сравнению со хлорамбуцилом не только с точки зрения эффективности, но и с точки зрения токсичности. Это свойство ибрутиниба значительно облегчит лечение пожилых пациентов.
В настоящее время ибрутиниб зарегистрирован в США в качестве препарата для лечения пациентов с хроническим лимфоцитарным лейкозом (ХЛЛ), получавших до этого, по меньшей мере, одну линию терапии.
Но данные фазы 3 испытаний этого лекарственного средства свидетельствуют о том, что оно может успешно применяться и в качестве препарата первой линии, особенно у больных пожилого возраста, у которых токсичность стандартного препарата хлорамбуцила является особенно выраженной.
В этом исследовании принимали участие 269 пациентов с установленным диагнозом «хронический лимфоцитарный лейкоз, медианный возраст 73 года.
Пациенты были рандомизированы в 2 группы для лечения либо ибрутинибом, либо хлорамбуцилом.
Американские ученые из медицинского центра при университете города Рочестер сообщают, что у пациентов из экспериментальной группы получавших ибрутиниб, наблюдались более высокие показатели общего ответа, выживаемости без прогрессирования болезни и общей выживаемости.
По сравнению с хлорамбуцилом лечение ибрутинибом было связано со снижением риска прогрессирования болезни и риска смерти на 84%.
2 года спустя после лечения были живы 98% пациентов из экспериментальной группы и 85% больных, получавших хлорамбуцил.
Серьезные побочные эффекты (диарея, кашель, упадок сил, тошнота) наблюдались приблизительно у 20% пациентов, принимавших ибрутиниб.
