Sanofi и Regeneron отказано в регистрации ЛС против ревматоидного артрита
Американские регуляторные органы отказали компания Sanofi и Regeneron в регистрации сарилумаба (sarilumab) – нового моноклонального антитела, предназначенного для лечения тяжелых форм ревматоидного артрита. Решение было принято из-за обнаружения нарушений производственного процесса на одном…
«Томскхимфарм» прекращает выпуск лекарственных настоек
ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм» в рамках оптимизации закрывает производство лекарственных настоек. Владимир Филатов подчеркнул, что процесс модернизации предприятия длится уже второй год, и речи о закрытии завода не идет. По его словам, было закуплено новое…
Змеиный яд может войти в состав эффективного обезболивающего
Токсин, входящий в состав яда двухметровой синей коралловой змеи, может стать основой для нового обезболивающего. Синяя коралловая змея – одна из самых ядовитых змей. Из-за того, что она способна нападать даже на королевскую…
Производителям дженериков разрешат использовать результаты клинических исследований
Клинические исследования – важнейший этап, необходимый для вывода лекарственных препаратов на фармацевтический рынок. В их ходе тестируется безопасность и эффективность препарата. Стоимость проведения клинических испытаний высока, а сами испытания занимают довольно длительное время….
«Нацимбио» наладит в России производство продукции Dongbang Acupuncture
Российская «Национальная иммунобиологическая компания» и корейская Dongbang Acupuncture подписали соглашение о намерениях по организации в России выпуска лечебно-диагностического оборудования и изделий медицинского назначения на основе технологических решений корейской компании. Подписанный документ предполагает возможность…
Индексации цен на ЖНВЛП в 2017 году не будет
Правительство РФ отказалось от планов индексации цен на препараты из перечня ЖНВЛП стоимостью ниже 50 рублей. «Мы закончили обсуждать этот вопрос и пришли к выводу, что на сегодняшний день мы не будем индексировать…
Astellas расширяет портфель противоопухолевых препаратов
Японская фармацевтическая компания Astellas объявила о приобретении немецкого разработчика лекарственных средств Ganymed. Сумма сделки может превысить 1,2 млрд евро. По условиям достигнутого соглашения, первоначальный платеж Astellas составит 422 млн евро. В дальнейшем акционеры…
Россия может отказаться от эксклюзивности данных КИ оригинальных препаратов
В России может быть разрешено использование результатов исследований оригинальных лекарственных препаратов при регистрации их дженериков. Соответствующий законопроект размещен Минздравом для общественного обсуждения на портале проектов нормативных правовых актов. В пояснительной записке к документу…
Испытан инъекционный контрацептив для мужчин
Результаты исследования, продемонстрировали эффективность инъекционного гормонального контрацептива, предназначенного для использования мужчинами. Согласно опубликованным данным, эффективность экспериментального средства достигает 96%. В исследованиях приняли участие 320 здоровых мужчин в возрасте 18-45 лет вместе со своими…
Топ-6 лекарств, чреваты «амнезией»
По словам американских специалистов, наиболее часто приводят к нарушениям функции памяти препараты из следующих шести классов. Бензодиазепины. Эти лекарственные агенты, предназначенные для лечения тревожного расстройства, могут вызывать потерю памяти вследствие мощного седативного эффекта,…
