В Бостонском университете (Boston University) ученые провели очередные клинические испытания бионической поджелудочной железы. Конструкция из смартфона, системы мониторинга глюкозы и двух помп применялась у пациентов на протяжении 11 дней (ранее исследования продолжались 24 часа и 5 дней) и по итогам работы показала себя достаточно эффективной для контроля уровня сахара в крови пациентов с диабетом 1 типа. Никаких специальных ограничений при этом на участников испытаний не накладывали.
Во время предыдущих исследований вместе с участниками постоянно находилась медсестра, а несовершеннолетние пациенты должны были ночевать в специальных помещениях. На этот раз ограничения были сняты, и все пациенты жили своей обычной жизнью — занимались домашними делами и ходили на работу. Необходимо было только, чтобы выполнялись два условия — чтобы рядом с пациентом проживал взрослый человек, с которым можно было бы связаться при необходимости, а также участники должны были жить не более чем в получасе езды от одного из участвовавших в исследованиях университетов.
Во время исследования пациенты носили устройства непрерывного мониторинга глюкозы, которые каждые 5 минут отправляли данные на смартфон — iPhone 4S. Если уровень сахара падал — смартфон отдавал соответствующую команду помпам с инсулином и глюкагоном. Слишком сильное падение сахара, а также отсутствие сигнала от помп и устройства мониторинга в течение более 15 минут считались форс-мажорными обстоятельствами, сообщение об этом отправлялось исследователям, которые, в свою очередь, связывались с самими участниками или с их контактными лицами. Всего в клинических испытаниях участвовало 39 взрослых, каждому из которых поставили диагноз не менее года назад, и каждый из которых использовал на момент исследований инсулиновую помпу не менее полугода подряд. Все участники в течение 11 дней использовали бионическую поджелудочную железу, а затем в течение еще 11 дней — привычную систему контроля сахара. В процессе они ежедневно заполняли опросники, где отмечали эпизоды гипогликемии и тошноты и записывали, какие углеводы употребляли в пищу, чтобы справиться с гипогликемией.
По итогам испытаний оказалось, что средний уровень глюкозы в крови участников был ниже, когда они использовали бионическую поджелудочную железу — 141 мг / дл против 162 мг / дл для обычной инсулиновой помпы. Автоматика отмечала падение сахара до уровня гипогликемии в три раза реже, и сами пациенты говорили о том, что их самочувствие было лучше, когда их состояние контролировала бионическая поджелудочная железа.
