Ученые требуют от Roche публикации данных по клиническим испытаниям Тамифлю

Ученые требуют от Roche публикации данных по клиническим испытаниям Тамифлю

В рамках осуществляемой инициативы в поддержку раскрытия данных обнародована переписка между Кохрановским сотрудничеством и компанией Roche, в которой еще три года назад пообещали опубликовать информацию по клиническим испытаниям противовирусного препарата озельтамивир (тамифлю).

Ученые утверждают, что Roche не выполнила обещание, так как не предоставила в полном объеме данные исследования Европейскому агентству по лекарственным средствам. В ответном письме Roche говорится о несогласии с некоторыми методами анализа данных, применяемыми в Кохрановском сотрудничестве. Чтобы «решить спор мирным путем», в Roche хотят создать многосторонний консультативный совет, который бы уточнил, насколько полно были раскрыты данные по тамифлю.

Ученые, однако, заявляют, что в компании просто пытаются тянуть время и призывают Roche поделиться информацией согласно нынешним регулятивным нормам. Европейское агентство по лекарственным средствам четко указывает, что нет причин держать в тайне от публики анонимизированные клинические данные по лекарственному средству после выдачи на него регистрационного удостоверения, — подчеркивают в Кохрановском сотрудничестве.

Оставить комментарий

Пожалуйста, введите Имя

обязательно

Пожалуйста, введите существующий email

обязательно

Пожалуста, напишите сообщение

Подтвердите, что Вы не бот — выберите самый большой кружок:

Медицина в Смоленске © 2017 Все права защищены.

Любое использование материалов допускается только при наличии прямой активной гиперссылки на smolmed.ru

Информация на сайте носит рекомендательный характер. Пожалуйста, посоветуйтесь с лечащим врачом.
Редакция smolmed.ru не осуществляет медицинских консультаций или постановки диагноза.

Создание и продвижение - креативное агентство GoodCow

Правовая информация

Контакты

Реклама в Смоленске, создание и продвижение сайтов