Регуляторы США подготовили новые требования к регистрации клинических исследований

Регуляторы США подготовили новые требования к регистрации клинических исследований

Министерство здравоохранения и социальных служб США (HHS) и Национальные институты здравоохранения США (NIH) разработали обновленные правила регистрации клинических исследований и публикации результатов испытаний. Ужесточение требований позволит повысить доступность информации о новых лекарственных препаратах и качество проводимых исследований.

Новые требования распространяются на практически все клинические исследования синтетических и биологических лекарственных препаратов, а также медицинских изделий, оборот которых регулируется Администрацией по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA).

В частности теперь при регистрации исследования на ClinicalTrials.gov, спонсорам исследования придется указывать более подробную информацию о дизайне КИ. Данное нововведение упростит пациентам и врачам поиск данных для принятия обоснованного решения по терапии, а также поможет ученым избежать необоснованного повторения исследования.

Оставить комментарий

Пожалуйста, введите Имя

обязательно

Пожалуйста, введите существующий email

обязательно

Пожалуста, напишите сообщение

Подтвердите, что Вы не бот — выберите самый большой кружок:

Медицина в Смоленске © 2018 Все права защищены.

Любое использование материалов допускается только при наличии прямой активной гиперссылки на smolmed.ru

Информация на сайте носит рекомендательный характер. Пожалуйста, посоветуйтесь с лечащим врачом.
Редакция smolmed.ru не осуществляет медицинских консультаций или постановки диагноза.

Создание и продвижение - креативное агентство GoodCow

Правовая информация

Контакты

Реклама в Смоленске, создание и продвижение сайтов