«Нежелательная реакция».По каким причинам могут запретить лекарства

«Нежелательная реакция».По каким причинам могут запретить лекарства

Минздрав разработал новый порядок приостановления использования лекарства.
Такая процедура предусмотрена Законом об обращении лекарственных средств, а в новом документе прописаны конкретные причины, по которым лекарство не может быть использовано, пишет «Российская газета».
Основная исходная причина — это поступление в рамках фармаконадзора информации о нежелательных реакциях при приеме препарата, об опасных для здоровья особенностях его взаимодействия с другими препаратами. В этом случае Росздравнадзор выдает рекомендацию об изъятии препарата из обращения. Причем рекомендация — это документ, обязательный к исполнению. Подобное же решение надзорный орган принимает, если обнаружит несоответствие данных об эффективности и о безопасности препарата, представленных в инструкции по его применению.
Также Росздравнадзор может запретить использование лекарства, если документально подтвердится, что результаты клинических исследований, представленные производителем при регистрации, оказались недостоверными. Еще один повод для запрета — если состав и технология производства препарата не соответствуют данным, заявленным в регистрационном досье.
Кроме того, вывести лекарство из обращения могут, если производитель не выполняет предписаний Росздравнадзора об устранении выявленных нарушений.
При этом в некоторых случаях лекарство может вновь оказаться в медучреждениях и на аптечных полках: в документе также прописан порядок возобновления обращения лекарственного препарата.
Держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата, в отношении которого принято решение о приостановлении, может обратиться в Минздрав России с жалобой. Причем рассмотрена она должна быть довольно оперативно — в течение 15 рабочих дней.
Напомним, недавно появилась информация, что из аптек изымают популярное у смолян противокашлевое лекарство.

Оставить комментарий

Пожалуйста, введите Имя

обязательно

Пожалуйста, введите существующий email

обязательно

Пожалуста, напишите сообщение

Подтвердите, что Вы не бот — выберите самый большой кружок:

Медицина в Смоленске © 2019 Все права защищены.

Любое использование материалов допускается только при наличии прямой активной гиперссылки на smolmed.ru

Информация на сайте носит рекомендательный характер. Пожалуйста, посоветуйтесь с лечащим врачом.
Редакция smolmed.ru не осуществляет медицинских консультаций или постановки диагноза.

Создание и продвижение - креативное агентство GoodCow

Правовая информация

Контакты

Реклама в Смоленске, создание и продвижение сайтов