Часть импортной медицинской техники и медицинских изделий может перестать продаваться в России с 2017 года из-за особенностей государственной регистрации продукции, говорится в письме Ассоциации международных производителей медицинского оборудования (IMEDA) Минздраву.
В IMEDA подчеркнули, что Минздраву РФ необходимо продлить сроки перерегистрации продукции на рынке медизделий и медтехники, иначе часть этой продукции с 2017 года станет на территории России нелегальной.
На сегодняшний день на все изделия медицинского назначения, обращающиеся на российском рынке, действуют бессрочные регистрационные удостоверения. Однако в постановлении правительства от 2012 года говорится, что тем производителям, которые получали удостоверения до этого момента, необходимо заменить их новыми в Росздравнадзоре.
Вместе с тем, отмечают в IMEDA, до осени прошлого года оставался нерешенным вопрос об освобождении от НДС импортных медицинских изделий с удостоверениями нового образца. Импортеры медизделий, обладающие новыми удостоверениями, столкнулись с отказом таможенных органов освобождать их продукцию от НДС на ввоз из-за разницы в формулировках в старых и новых удостоверениях («изделия медицинского назначения» и «медицинские изделия»). Чтобы не терять льготу, многие производители не решались получать новые удостоверения. Чтобы решить данную проблему, в сентябре 2015 года правительство уравняло в правах владельцев обоих видов документов, объединив их продукцию термином «медицинские изделия» из Налогового кодекса.
Тем не менее, многие производители не успеют до конца 2016 года поменять документы. В письме также подчеркивается, что одномоментное обращение производителей в Росздравнадзор осложнит его работу: ведомство занято подготовкой к вступлению в силу нового законодательства о едином рынке медизделий в ЕАЭС.
В этих условиях замена российских регистрационных бланков видится IMEDA не целесообразной, и, чтобы избежать повторения проблем с таможенными льготами, ассоциация предлагает синхронизировать ее сроки с евразийскими, продлив российскую перерегистрацию до 2022 года.
