FDA зарегистрировала разработанный Takeda препарат для лечения множественной миеломы

FDA зарегистрировала разработанный Takeda препарат для лечения множественной миеломы

Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) разрешила применение иксазомиба (ixazomib) в терапии множественной миеломы у пациентов, уже прошедших хотя бы один курс стандартной терапии. Препарат компании Takeda выйдет на рынок под торговым наименованием Нинларо (Ninlaro).

По решению FDA, иксазомиб может использоваться в комбинации с противоопухолевым леналидомидом и глюкокортикоидом дексаметазоном. Безопасность и эффективность терапии была подтверждена результатами клинических исследований, прошедших при участии 722 пациентов с рецидивирующей множественной миеломой. Согласно полученным данным, при добавлении к терапии иксазомиба продолжительность жизни пациентов без ухудшения их состояния достигает 20,6 месяцев, тогда как без нового препарата данный показатель не превышает 14,7 месяцев.

Пероральный препарат иксазомиб является первым в своем классе ингибитором протеасом, предотвращающим деградацию регуляторных белков. Он уменьшает экспрессию транскрипционного ядерного фактора NF-kB, который защищает опухолевые клетки от гибели в результате апоптоза. Иксазомиб принимается перорально один раз в неделю в 1-й, 8-й и 15-й дни 28-дневного курса лечения. Летом этого года регуляторные органы ЕС предоставили иксазомибу право на ускоренное рассмотрение регистрационного заявления.

Оставить комментарий

Пожалуйста, введите Имя

обязательно

Пожалуйста, введите существующий email

обязательно

Пожалуста, напишите сообщение

Подтвердите, что Вы не бот — выберите самый большой кружок:

Медицина в Смоленске © 2017 Все права защищены.

Любое использование материалов допускается только при наличии прямой активной гиперссылки на smolmed.ru

Информация на сайте носит рекомендательный характер. Пожалуйста, посоветуйтесь с лечащим врачом.
Редакция smolmed.ru не осуществляет медицинских консультаций или постановки диагноза.

Создание и продвижение - креативное агентство GoodCow

Правовая информация

Контакты

Реклама в Смоленске, создание и продвижение сайтов