FDA нашла нарушения на трех заводах IPCA Laboratories

FDA нашла нарушения на трех заводах IPCA Laboratories

Индийский производитель лекарственных препаратов IPCA Laboratories сообщил о получении от Администрации по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) уведомления о несоблюдении стандартов качества производства на трех заводах.

Инспекторы FDA отметили нарушения на производственных площадках: на заводах готовых лекарственных форм в центральной и западной частях Индии, а также заводе фармсубстанций в штате Ратлам.

Американский регулятор не первый раз выражает недовольство качеством производимых в Индии лекарств. После проверок в июле 2014 года, январе 2015-го и марте 2015-го, FDA запретила поставки в США лекарств, произведенных на некоторых индийских заводах IPCA Laboratories.
В IPCA Laboratories заявили, что в настоящее время работают над исправлением нарушений.

В 2015 году прибыль IPCA Laboratories составила 500 млн долларов. в Индии IPCA Laboratories принадлежит 16 производственных площадок, продукция которых экспортируется в 120 стран.

Оставить комментарий

Пожалуйста, введите Имя

обязательно

Пожалуйста, введите существующий email

обязательно

Пожалуста, напишите сообщение

Подтвердите, что Вы не бот — выберите самый большой кружок:

Медицина в Смоленске © 2024 Все права защищены.

Все материалы на данном сайте взяты из открытых источников или присланы посетителями сайта и предоставляются исключительно в ознакомительных целях. Права на материалы принадлежат их владельцам.
Администрация сайта ответственности за содержание материала не несет. (Правообладателям)

Информация на сайте носит рекомендательный характер. Пожалуйста, посоветуйтесь с лечащим врачом.
Редакция smolmed.ru не осуществляет медицинских консультаций или постановки диагноза.