Федеральная антимонопольная служба (ФАС) считает, что необходимо ужесточить правила составления инструкций к лекарствам. По мнению чиновников, на российском рынке абсолютное большинство препаратов, которые считаются взаимозаменяемыми и у которых одни и те же действующие вещества, имеют необоснованно разные инструкции. При этом производители «забывают» указывать такие важные сведения, как противопоказания или побочные эффекты.
В базе ФАС сейчас несколько десятков случаев, когда инструкция оказывалась недостоверной или неточной. Один из последних примеров — инструкция к препарату «Ацеллбия» (противоопухолевое средство, ЗАО «Биокад», Россия). ФАС сравнила ее с инструкцией к препарату «Мабтера» («Ф. Хоффманн — Ля Рош Лтд.», Швейцария). У этих препаратов — общее МНН «Ритуксимаб». При этом у «Ацеллбии» не указано противопоказание «тяжелая сердечная недостаточность при ревматоидном артрите». У «Мабтеры» такое противопоказание указано.
ФАС предлагает прописать в Кодексе об административных нарушениях штрафы за недостоверные сведения в инструкциях.
