Ученые из США сообщают об успешном завершении очередного этапа клинических исследований абалопаратида. Этот новый инъекционный препарат предназначен для профилактики остеопоротических переломов.
Одним из последствий старения популяции, которое на протяжении последних десятилетий наблюдается во многих странах, является рост заболеваемости остеопорозом, что неминуемо приводит к повышению риска тяжелых переломов. Новый препарат абалопаратид способен очень эффективно повышать минеральную плотность костей и снижать опасность переломов в старшей возрастной группе.
Исследование эффективности абалопаратида для профилактики переломов у женщин пожилого возраста провели сотрудники Центра остеологии штата Колорадо в городе Лейквуд (Colorado Center for Bone Research, Lakewood).
Участницами этого исследования, продолжавшегося 18 месяцев, стали 2 463 женщины постменопаузального возраста.
Испытуемые были рандомизированы в 3 группы численностью 824 человека, 818 и 821 соответственно.
Участницы из первой группы ежедневно на протяжении 1,5 лет получали подкожные инъекции абалопаратида, профилактика остеопороза во второй группе проводилась с помощью терипаратида, а женщины из группы III получали плацебо.
Авторы этого исследования сообщают, что по сравнению с группой плацебо частота новых переломов в обеих лечебных группах на протяжении периода исследования была заметно ниже.
Вертебральные и периферические остеопоротические переломы были зарегистрированы у 30 участниц (4,22%) из группы плацебо, у 4 женщин (0,58%) из группы, получавшей абалопаратид, и у 6 участниц (0,84%) в группе терипаратида.
Кроме того, было установлено, что абалопаратид обеспечивал наибольшее повышение минеральной плотности костной ткани по сравнению с исходными показателями.
С точки зрения побочного действия абалопаратид оказался более безопасным по сравнению с терипаратидом: в группе, получавшей абалопаратид, гиперкальциемия развилась у 3,4% участниц, в то время как в группе терипаратида этот показатель составил 6,4%.
