Антикризисные меры в Европе приводят к задержке появления на рынке новых лекарств

Антикризисные меры в Европе приводят к задержке появления на рынке новых лекарств

Антикризисные меры в Европе — причина задержек вывода на рынок новых лекарственных средств или частичного изъятия из продажи уже имеющихся препаратов.

В Германии для установления более высоких цен от фармкомпаний требуются доказательства того, что новый препарат превосходит имеющиеся по эффективности. Итог: в мае 2012 г. GlaxoSmithKline перестала поставлять противоэпилептический препарат Trobalt (retigabine) для лечения вновь диагностированных пациентов.

Немецкие регуляторы сравнили Trobalt с двумя дженериками и решили, что препарат не является более эффективным.Немецкая фармкомпания Boehringer Ingelheim в сентябре 2012 г. начала второй раунд переговоров с регуляторными органами по противодиабетическому препарату Trajenta (linagliptin). В ходе первого раунда в марте регуляторы отказали компании, мотивируя это тем, что она не предоставила результаты сравнения этого препарата с уже существующими на рынке.

По данным Немецкой ассоциации исследовательских фармацевтических компаний (VFA), более двух десятков лекарственных препаратов уже подверглись сравнительной процедуре. В четырех случаях производители приняли решение не поставлять свои продукты в страну.

По информации Bloomberg, в Великобритании с января 2010 г. по август 2012 г. из 79 наименований лекарственных препаратов, одобренных Европейским агентством по лекарственным средствам (EMA), 26 (33%) были отвергнуты Национальным институтом охраны здоровья и совершенствования медицинской помощи (NICE). Из них 15 на основании того, что у них недостаточно преимуществ перед другими лекарствами, чтобы оправдать более высокую цену.Как полагает исполнительный директор Ассоциации британской фармацевтической промышленности (ABPI) Стивен Уайтхед, NICE не адекватно подходит к оценке инноваций.

Оставить комментарий

Пожалуйста, введите Имя

обязательно

Пожалуйста, введите существующий email

обязательно

Пожалуста, напишите сообщение

Подтвердите, что Вы не бот — выберите самый большой кружок:

Медицина в Смоленске © 2017 Все права защищены.

Любое использование материалов допускается только при наличии прямой активной гиперссылки на smolmed.ru

Информация на сайте носит рекомендательный характер. Пожалуйста, посоветуйтесь с лечащим врачом.
Редакция smolmed.ru не осуществляет медицинских консультаций или постановки диагноза.

Создание и продвижение - креативное агентство GoodCow

Правовая информация

Контакты

Реклама в Смоленске, создание и продвижение сайтов